Investigación Clínica
Cómo impulsamos sus soluciones clínicas al éxito
Desarrollamos herramientas que garantizan la integridad de los datos, la trazabilidad completa y el cumplimiento normativo (GCP, GDPR, 21 CFR Part 11). Nuestra plataforma SCollect es una solución eCRD diseñada para capturar, validar y gestionar datos de ensayos clínicos de forma segura.
Trabajamos con centros de investigación de referencia como ISGlobal y la Fundació Clínic, ofreciendo soluciones multi-site y multi-idioma con auditoría completa.
- Conformidad GCP/ICH y GDPR
- Auditoría completa con firma electrónica
- Soporte multi-site y multi-idioma
Sabemos integrar muchas funcionalidades a medida en su plataforma clínica
Nuestro equipo dedicado con experiencia práctica y un proceso de desarrollo probado puede dar vida a sus ideas rápidamente.
Plataforma eCRD
- Formularios dinámicos por estudio
- Validación de datos en tiempo real
- Sistema de queries y resolución
- Exportación CDISC y formatos estándar
Auditoría y cumplimiento
- Audit trail completo con firma electrónica
- Conformidad GCP/ICH y GDPR
- 21 CFR Part 11 ready
- Control de acceso por rol y centro
Gestión multi-site
- Despliegue en múltiples centros
- Soporte para 12+ idiomas simultáneos
- Sincronización de datos entre sedes
- Panel centralizado de monitorización
Análisis de datos clínicos
- Cuadros de mando de ensayos
- Detección de inconsistencias automática
- Generación de informes regulatorios
- Integración con sistemas hospitalarios
Gestión documental
- Repositorio centralizado de documentos
- Versionado y control de cambios
- Firmas electrónicas cualificadas
- Flujos de aprobación configurables
Randomización de pacientes
- Algoritmos de aleatorización validados
- Estratificación por centro y criterios
- Doble ciego y desenmascaramiento
- Integración con dispensación de fármacos